Coopération pour la sécurité sociale en Colombie

Le projet de coopération pour la sécurité sociale en Colombie vise à instaurer un dialogue politique de qualité entre la France et la Colombie sur les thématiques de la santé et de la protection sociale. Ce dialogue bilatéral abordera notamment : 

• l'accompagnement de la régionalisation des politiques publiques ;
• le développement de mécanismes de régulation des médicaments ;
• le renforcement des compétences des acteurs en charge de l'inspection-vigilance-contrôle du système.

Grâce au soutien apporté aux institutions colombiennes actives dans le secteur, le projet doit permettre d’améliorer les politiques de santé et de protection sociale afin de les rendre plus efficientes, efficaces et justes.

À l’issue du projet : 

• les politiques de protection sociale et santé de la Colombie prendront en compte les spécificités régionales et pourront être déployées sur les territoires de manière plus efficace et efficiente ;
• des outils auront été co-construits avec les autorités colombiennes pour favoriser la maîtrise de la diffusion des médicaments et leur régulation et pour renforcer la pharmacovigilance ;
• les compétences des acteurs colombiens de l'inspection, de la vigilance et du contrôle auront été renforcées et des outils proposés afin d'améliorer la maîtrise des dépenses de santé et l’utilisation rationnelle des produits et des services de santé.

Le contexte colombien en matière de santé et de protection sociale rappelle celui de la France avant la création des agences régionales de santé en 2010, lorsque les actions du ministère de la Santé étaient entièrement centralisées.

De nombreux pays ont désormais adopté la décentralisation de leurs plans de santé au niveau régional, quel que soit le contexte politique. Cette orientation répond aux recommandations d’organismes internationaux, comme l’Organisation mondiale de la Santé, qui soulignent l’importance de prendre en compte les spécificités géographiques et les particularités des populations locales.

Depuis 2022, le gouvernement colombien a inscrit la décentralisation de sa politique de santé parmi ses priorités. Il a souhaité être accompagné dans la mise en place du plan de réforme de la santé, pour parvenir à la régionalisation et la territorialisation du système de santé. 

Le projet de coopération pour la sécurité sociale s’inscrit dans ce cadre. L’objectif du projet est d’apporter des éléments de discussion et de favoriser les échanges entre responsables colombiens et français pour faciliter le partage d’expérience sur :

• la mise en place de la réforme de la santé ;
• le renforcement du fonctionnement des entités « autonomes » de l’État.

En parallèle, le deuxième axe d’intervention du projet contribue au renforcement des capacités des institutions colombiennes. Un besoin d’appui technique a été identifié pour l’Institut national de vigilance de médicaments et d’aliments (INVIMA). Il se concrétise par la réalisation de trois études :

1. « Analyse comparative des modèles d’organisation et de financement des agences sanitaires en Amérique et en Europe : vers un positionnement stratégique de l’INVIMA. »

Cette étude dresse une analyse comparative des agences de régulation des médicaments et de la sécurité sanitaire au niveau mondial dans le but d’apporter à l’INVIMA des pistes stratégiques pour se positionner à l’international. 

Grâce à un examen approfondi des modèles d’organisation, des sources de financement, du volume d’activité et des ressources humaines mobilisées, il s’agit de mettre en avant les forces et les défis clés pour l’agence du médicament colombienne.

2. « Apports technique pour la construction d’une stratégie de convergence réglementaire des médicaments en Amérique latine et dans les Caraïbes : analyse des marchés, chaînes de valeur et feuille de route pour une intégration régionale »

L’objectif de ce document est de fournir des données techniques permettant aux décideurs de l’INVIMA d’élaborer et de négocier une stratégie commune pour la réglementation des médicaments. Ils s’appuieront pour cela sur des données solides et les bonnes pratiques internationales, en tenant compte de l’existence d’un marché commun régional des médicaments. 

Plus précisément, le rapport analyse les marchés du Mexique, de la Colombie, de l’Argentine, du Chili et du Brésil. Il propose une feuille de route pour 2025-2030 en vue de progresser vers une intégration régionale qui combinerait des évaluations conjointes, des registres régionaux et une pharmacovigilance intégrée, inspirée par des agences africaine et européenne du médicament et adaptée à la réalité de l’Amérique latine et Caraïbes.

3. « Sources publiques des autorités de régulation des médicaments d’Argentine, du Brésil, de Colombie, du Chili et du Mexique. Diagnostic et recommandations d’intégration et d’interopérabilité. » 

Cette étude comprend trois volets :

1. Un inventaire des sources publiques d’informations réglementaires disponibles est réalisé pour les agences du médicament du Mexique (COFEPRIS) de la Colombie (INVIMA), du Brésil (ANVISA), du Chili (ISP) et de l’Argentine (ANMAT). Il englobe les registres de santé, les bases de données sur les médicaments, les décisions des organes d’évaluation et les normes techniques publiées.
2. À partir de cet inventaire, une cartographie des processus d’évaluation du registre sanitaire est développée dans chaque agence. L’objectif est d’identifier les points de convergence, qui permettent aux agences d’échanger des informations sans modifier leurs processus d’évaluation internes.
3. Enfin, un modèle de données standardisé et un plan d’intégration progressive sont proposés afin d’opérationnaliser l’échange entre agences.