REG-PHARMA

Proyecto

Publicado el 13 junio 2025

Boite de médicaments : Leeloo the first — © Leeloo the first

Inicio del proyecto: 10 mayo 2023

Estado
En curso
Fin del proyecto: 20 abril 2027
Importe del financiamiento (euro): 5 M
País y zona: Benín, Camerún, Congo, Costa de Marfil, Gabón, Guinea Ecuatorial, Guinea-Bissau, República Centroafricana, Senegal, Chad, Togo, África
Donantes: Agence Française de Développement

Financiado por la Agence Française de Développement, el proyecto REG-PHARMA busca fortalecer la reglamentación y la regulación del sector farmacéutico en África Occidental y Central.

El acceso a productos de salud seguros, eficaces, de calidad y asequibles constituye un desafío importante a escala del continente africano, en particular en los países de África Occidental y Central. Este desafío es aún más complejo debido a la falta de armonización de las prácticas y de las reglamentaciones farmacéuticas, ya que algunos países pertenecen a varias comunidades económicas regionales.

Numerosos países se han comprometido a implementar la Cobertura Sanitaria Universal (CSU) con el fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales y a vacunas seguras, de calidad y asequibles. Por otra parte, varios Estados miembros de la Unión Africana (UA) se han comprometido en la producción de productos de salud, lo que requiere un fortalecimiento del marco regulatorio farmacéutico, en particular en materia de homologación de productos de salud, inspección de establecimientos farmacéuticos y vigilancia del mercado farmacéutico, para cumplir con las normas internacionales en materia de fabricación y comercialización de estos productos.

Fortalecer las capacidades de las instancias regionales para establecer normativas armonizadas

Numerosos esfuerzos de armonización de las políticas farmacéuticas han sido llevados a cabo por el Comité regional de armonización de la reglamentación farmacéutica de la Unión Económica y Monetaria de África Occidental (UEMOA) y por la Comunidad Económica y Monetaria de África Central (CEMAC), en el marco del programa HPPN/OCEAC. A pesar de ello, persisten importantes deficiencias en la reglamentación, especialmente en lo relativo a la homologación de productos farmacéuticos, la inspección de establecimientos farmacéuticos y la vigilancia del mercado.

Para remediar a esta situación, REG-PHARMA favorece la implementación de actividades destinadas a fortalecer las capacidades de estas instancias para implementar un marco regulatorio armonizado, incluso en contextos de emergencias sanitarias, con horizonte 2027.

De este modo, los países miembros de estas instancias regionales deberían poder garantizar el acceso a tratamientos terapéuticos de calidad e innovadores mediante la armonización reglamentaria y la cooperación técnica. Otros factores externos al proyecto, como sistemas de protección social eficaces, la movilización de inversiones industriales y una sólida cooperación técnica entre Estados, también serán esenciales para alcanzar este impacto.

Las agencias nacionales de regulación farmacéutica de Benín y Gabón alineadas con los estándares internacionales

En el marco de un segundo componente de actividades, el proyecto REG-PHARMA se centra en el fortalecimiento de dos agencias nacionales de regulación farmacéutica (ANRP): la Agencia Beninesa de Medicamentos (ABMed) y la Agencia Nacional de Medicamentos y Otros Productos de Salud de Gabón (ANMAPS).

Las actividades de apoyo a estas estructuras deben permitirles ajustarse a los estándares de dos instancias:

la OMS, que evalúa su nivel de madurez en el conjunto de las funciones reglamentarias, de acuerdo con el Global Benchmarking Tool (GBT);
la AUDA-NEPAD, agencia de la Unión Africana (UA), que otorga el estatus de Centro Regional de Excelencia (CRE) a las ANRP más avanzadas en determinadas funciones regulatorias.

Un polo regional de excelencia para fortalecer las competencias de los recursos humanos en materia de regulación farmacéutica

La red de experticia francófona se ha desarrollado poco en los últimos diez años, a diferencia de la de los países anglófonos del continente. En el marco del proyecto REG-PHARMA, Expertise France busca desempeñar un papel en el surgimiento de una red de experticia francófona en África Central y Occidental en el ámbito de la regulación farmacéutica, con el fin de responder a las necesidades de recursos humanos de las ANRP de la región. Para ello, el proyecto tiene como objetivo la creación de un Polo regional de excelencia, dimensionado a las necesidades de las ANRP en materia de formación de recursos humanos.